Alerta COFEPRIS sobre uso del LANFETIL falso

AGUASCALIENTES, ENERO 06 (2021).-La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) recibió la denuncia sanitaria de la empresa LANDSTEINER SCIENTIFIC, S.A. DE C.V., en la cual refieren que realizaron una investigación por la falsificación del producto LANFETIL-500®.

El producto falsificado ostenta la siguiente información: LANFETIL-500® (Ácido Micofenólico) F.F. Tableta, con Registro Sanitario No. 543M2005 SSA y números
de lote I20C0012 y I20B0010. La empresa LANDSTEINER SCIENTIFIC, S.A. DE C.V. en su investigación y después de realizar los análisis correspondientes, informa que el producto referido como falsificado presenta inconsistencias en envase y etiquetado.

Información del producto original

El producto original de la empresa Landsteiner Scientific, S.A. de C.V., denominado LANFENTIL-500® (Ácido Micofenólico) F.F. Tableta, con Registro Sanitario No. 543M2005 SSA, es indicado para la prevención del rechazo de injerto en pacientes sometidos a trasplantes renales, cardiacos y hepáticos.

Información del producto falsificado

La empresa Landsteiner Scientific, S.A. de C.V. realizó la investigación incluyendo los resultados analíticos, en dos casos con pacientes que reportaron diferencias en el medicamento, concluyendo que el producto con lote I20C0012 no es reconocido como fabricado por la empresa y el lote I20B0010 solo se distribuyó en el Sector Salud, por lo que no debe encontrarse a la venta al público en general.

Como parte del proceso de la empresa Landsteiner Scientific, S.A. de C.V., y del análisis efectuado, se señalan las siguientes inconsistencias encontradas en las piezas recuperadas de los lotes I20C0012 y I20B0010 del producto LANFETIL-500® (Ácido Micofenólico) falsificado: